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中国引入的新法规对医疗器械行业产生了重大影响，尤其是医疗塑料行业。
这是AOSTA医疗器械集团广州医疗公司董事总经理钟志辉的观点。
在广州国际橡塑展期间举行的医用塑料会议上，他接受了美国塑料新闻的采访。
钟志辉说，中国政府去年发布了40项影响医疗器械行业的新规定。政府还通过反复调查关闭了100家低端医疗设备供应商，取消了1000家公司的注册许可证，超过了低端塑料医疗设备制造商所有许可证的一半。
他说：“这真的促进了医疗塑料供应商的管理。”
他补充说，成核剂政府目前正在推动聚合物医疗设备的创新，这将推动该行业的增长。他说八种塑料产品已获得政府批准。
钟志辉补充说，今年1月，政府发布了医疗器械供应商检查指南，帮助OEM更好地检查供应商，选择更能满足需求的供应商。
“这促使制造商要求塑料材料，”他说。 “我已经看到了这些变化的结果。”
总的来说，钟志辉说，新规对医疗塑料行业有利。医疗设备制造商必须遵循更严格的程序。 “因此，对于高端产品制造商而言，他们会加大监管力度，但对于低风险产品制造商而言，要求将会放松。”
鉴于中国有超过150,000家医疗设备制造商，许多公司发现很难找到控制供应商质量的方法，因为他们的生产能力很小。
钟志辉说，新规已经提高了门槛，淘汰了一些小公司。 “所以对供应商来说，这是一件好事。”
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